Ni hidroxicloroquina, ni dexametasona. El único medicamento para tratar el COVID-19 que recomienda la Agencia Europea del Medicamento (EMA) es el antiviral Remdesivir, del laboratorio estadounidense Gilead, que ha sido probada en un gigantesco ensayo clínico a nivel mundial.
En un comunicado, la agencia explica que ha emitido una "autorización de puesta condicional en el mercado", lo que significa que se recomienda su uso en una enfermedad para la que no ha sido diseñado inicialmente y que, aunque haya menos datos que los requeridos normalmente, se considera que sus beneficios superan los riesgos para la salud.
Se trata de un mecanismo previsto para situaciones de emergencia como la actual pandemia.
La EMA aprueba el Remdesivir después de un proceso acelerado de revisión de la documentación médica. Su decisión se basa principalmente en el estudio NIAID-ACTT-1, patrocinado por el Instituto Nacional de Salud estadounidense (NIH).
Roger Paredes, director del ensayo clínico en España: de aquí a final de año sabremos tratar el COVID eficazmente
Roger Paredes, Jefe de la Sección de Enfermedades Infecciosas del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona, cerca de Barcelona, ha dirigido el estudio clínico de Remdesivir en España y explica a euronews que es una "buena noticia" porque, como dice la EMA, por fin tenemos un tratamiento eficaz y comprobado "que acelera la recuperación de los pacientes en un 30%". Paredes explica que ahora se están analizando los datos de los pacientes hasta el día 28 de la toma del tratamiento, que podría confirmar una reducción de la mortalidad.
"Es el primer medicamento que ha demostrado una efectividad en humanos, además de en laboratorio. La hidroxicloroquina mostró efectividad in vitro pero se vio que este beneficio no se reflejaba en el tratamiento en humanos" explica en entrevista telefónica. "Remdesivir sí ha demostrado eficacia en condiciones reales".
Paredes precisa que Remdesivir no funciona mucho en los dos extremos: en pacientes muy graves o muy leves. "En los que sí que funciona, y funciona muy bien, en pacientes que tienen una neumonía provocada por coronavirus y necesitan oxígeno. Cuando los pacientes tienen que ser conectados a un respirador quiere decir que el paciente ya tiene un fracaso del aparato respiratorio y ya no se observa un efecto beneficioso del Remdesivir".
La dexametasona, que se anunció como el primer medicamento que reduce la mortalidad del COVID-19, sería un complemento, eficaz precisamente en los pacientes más graves que necesitan entrar en reanimación por la "tormenta de citocinas", una reacción exagerada provocada por el sistema inmunitario.
Paredes explica que en este momento están trabajando en el ensayo ACTT-2, que combina el antiviral con baricitinib, un antiinflamatorio. Más adelante se combinará con anticuerpos neutralizantes y otros métodos. "Yo creo que de aquí a final de año tendremos bastante claro cómo tratar a los pacientes de COVID" dice Paredes.
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